Te lo contamos todo sobre la nueva insulina inhalada que ya es una realidad en Estados Unidos
Seguro que recientemente has oído hablar de Afrezza, la primera insulina humana en polvo para inhalación aprobada en Estados Unidos por la FDA, para mejorar el control glucémico en adultos, adolescentes y niños y niñas con diabetes, a partir de 6 años. Una alternativa a las inyecciones de insulina rápida que está despertando interés entre las personas con diabetes. Pero ¿cómo funciona exactamente?, ¿qué ventajas y limitaciones presenta? y, sobre todo, ¿está disponible en España?
En este artículo repasamos qué sabemos sobre esta innovadora forma de administrar insulina, para quién está indicada y cuál es su situación actual en nuestro país.
¿Cómo funciona la insulina inhalada?
Afrezza usa una tecnología llamada Technosphere. Esta tecnología se basa en micropartículas inertes que, al inhalar, se depositan en los pulmones y liberan insulina humana directamente al torrente sanguíneo a través del epitelio alveolar.
Estas micropartículas tienen un tamaño cuidadosamente diseñado (2-3 micrómetros), llegan hasta los alvéolos pulmonares, donde la superficie de absorción es enorme (70 m²) y la distancia a los capilares sanguíneos es mínima (0,5 micrómetros).
De hecho, el pulmón constituye una vía especialmente eficiente para la absorción rápida de proteínas debido a su enorme superficie de intercambio, su intensa vascularización y la extrema delgadez de la barrera alveolocapilar.
Gracias a estas condiciones, la insulina humana que llevan incorporada puede llegar a la circulación sistémica mucho más rápidamente que cuando se administra por vía subcutánea.
Pros del uso de Afrezza
Los ensayos clínicos llevados a cabo hasta la fecha han demostrado beneficios notables en el uso de Afrezza para las personas con dt1, principalmente su rápida absorción. Aunque las insulinas rápidas inyectables actuales han mejorado notablemente el control de la glucosa después de las comidas, su acción no es tan rápida como la respuesta fisiológica de la insulina que nuestro cuerpo produce. Por eso, habitualmente se administran antes de cada comida. Y aunque la ventana de desfase es pequeña, importa mucho.
Ahí es donde la insulina inhalada podría ser de utilidad, ya que su tecnología avanzada le permite alcanzar concentraciones sanguíneas en tiempos menores lo que es mucho más parecido a la respuesta fisiológica normal de un páncreas sano.
Además, también tiene una duración de acción más corta que las insulinas rápidas actuales. Sus efectos cesan aproximadamente entre 1,5 y 3 horas en vez de durar entre 3 y 5 horas, reduciendo el riesgo posterior de hipoglucemias tardías después de las comidas. Y no necesita frío, por lo que puede usarse fuera de casa sin necesidad haciendo la vida más fácil. A lo que se suma, que limita el número diario de inyecciones para las personas que no usan bomba de insulina, y pueden evitar pasar un mal rato a los más pequeños.
Contras de la insulina inhalada
Sin embargo, pese a que tiene notables beneficios, Afrezza no sirve para todo el mundo y tiene algunas características que deben tenerse en cuenta, especialmente si se trata de su uso en niños y niños:
- Está contraindicado en personas con asma, EPOC u otras enfermedades pulmonares crónicas.
- Puede provocar tos crónica, este es el efecto adverso más frecuente y se ha observado en el 23% de los pacientes.
- Es recomendable un seguimiento de la función pulmonar, realizando una espirometría antes y durante el tratamiento, ya que se ha observado un pequeño descenso en parámetros respiratorios.
- La respuesta glucémica es muy variable, si bien funciona muy bien para unos, lo hace mal para otros.
- La dosis no puede fraccionarse con la misma precisión que una jeringuilla o una bomba, ya que se presenta en cartuchos fijos, lo que puede ser un problema en dosis muy pequeñas o en niños con alta sensibilidad a la insulina.
- No sustituye a la insulina basal: siempre se necesita una insulina de larga duración inyectada.
¿Se puede comprar en España?
La respuesta es no. La Agencia Europea del Medicamento (EMA) aún no ha aprobado su uso en Europa. Por consiguiente, tampoco en España.
Ya que aún el fabricante no ha completado el proceso regulatorio a falta de estudios clínicos locales amplios y de definir los requisitos estrictos sobre el control de la salud pulmonar a largo plazo.
Otras insulinas inhaladas anteriores
Y es que, el concepto de insulina inhalada no es algo nuevo. A principios de los 2000, Pfizer llegó a lanzar Exubera, una insulina inhalada de primera generación que fracasó por un dispositivo enorme, incómodo y con una fijación de precios inviable. Se retiró del mercado en 2007 tras solo un año. La lección fue que la tecnología de inhalación importa tanto como la molécula.
MannKind Corporation volvió a intentarlo con una propuesta radicalmente diferente: el sistema Technosphere permite inhalar la insulina mediante un dispositivo pequeño, similar a un inhalador de bolsillo, usando cartuchos que contienen 4, 8 o 12 unidades inhaladas (equivalentes aproximadamente a 2, 4 y 6 unidades subcutáneas, respectivamente). La FDA aprobó Afrezza para adultos en junio de 2014 y tuvo una adopción lenta en parte porque la comunidad médica tardó en confiar en una vía de administración sin historial largo en diabetes.
Entre 2022 y 2026, el programa INHALE (Inhaled insulin in diabetes) ha cambiado esa percepción con tres ensayos clínicos clave que por fin ofrecen datos rigurosos y comparativos: INHALE-3 (adultos, fase 4), INHALE-1 (niños y adolescentes, fase 3) y INHALE-1st (adolescentes recién diagnosticados, fase 3, en curso).
Los resultados obtenidos en los 2 primeros ensayos fueron muy positivos, indicando que:
- la insulina inhalada presenta un inicio de acción más rápido y una duración más corta que cualquier análogo inyectable,
- el control de glucosa fue comparable al estándar actual,
- inducía una menor ganancia de peso,
- generó más satisfacción en pacientes y familias.
De momento todavía, toca esperar para que Afrezza sea una realidad en nuestro país.
Para saber más
- Levy CJ, Seaquist E. Impact of Inhaled Insulin Therapy on Hypoglycemia. Diabetes Technol Ther. 2026 Feb;28(1_suppl):26S-30S. doi: 10.1177/15209156251381294. Epub 2026 Feb 1. PMID: 41622412.
- Haller MJ, et al. INHALE-1: A Multicenter Randomized Trial of Inhaled Technosphere Insulin in Children With Type 1 Diabetes. Diabetes Care. 2026 Jan 1;49(1):179-187. doi: 10.2337/dc25-1994. PMID: 41223151; PMCID: PMC12818954.
