Cada vez son más los ensayos clínicos para curar la dt1 que presentan sus avances en el congreso anual de la EASD
A menudo, escuchamos frases del tipo “no interesa curar la diabetes tipo 1”. Una frase demoledora que niega de un plumazo todo aquello por lo que trabajamos. Y el 62 Congreso Anual de la Asociación Europea para el Estudio de la Diabetes (EASD) dice justo lo contrario. Este congreso celebrado hace apenas unos días en Milán, ha contado con la presencia de casi 15.000 delegados procedentes de 130 países. Con más de 1.200 charlas y presentaciones sobre investigación básica y clínica en dt1, dt2, obesidad, complicaciones, tecnología, prevención y nuevas terapias. Como ves, el rumbo de la investigación mundial ha dado un giro y ya no se trata únicamente de encontrar mejores insulinas, sino de resolver los principales problemas que plantea la diabetes tipo 1 para conseguir una cura funcional para los millones de personas que conviven día a día con dt1 en todo el mundo.
Preguntas como: ¿podemos salvar las células beta en las personas recién diagnosticadas?; ¿podemos detener o reeducar el sistema inmunitario?; y para los que no tienen ya células beta porque llevan muchos meses u años con esta enfermedad, ¿podemos fabricarlas y protegerlas para que no vuelvan a ser destruidas?.
Hace relativamente poco tiempo, la mayoría de estas preguntas no pasaban de la experimentación en ratones, hoy, la mayoría de ellas ya tienen ensayos clínicos en marcha y, muchas, ya presentan resultados de seguimiento durante años. Precisamente, de estos resultados avances hemos hablado largo y tendido durante la estancia de nuestro director científico, el Dr. Francesc Mitjans en el congreso. Si lees con asiduidad nuestro blog muchas las conocerás, si no te las contamos.
Salvar las células beta cuando aún te quedan
Como sabes, en el momento del diagnóstico, muchas personas con diabetes tipo 1 todavía conservan células beta capaces de fabricar insulina, pero: ¿podemos salvar esas células antes de que desaparezcan y mejorar su función?
Biomea Fusion, actualmente estudia un fármaco que se encuentra en un ensayo clínico en fase 2 y que actúa sobre procesos relacionados con la identidad y la función de las células beta. Los datos presentados en 2026, todavía con pocos participantes, apuntan a una posible mejora de la secreción de insulina, medida mediante péptido-C, que podría mantenerse incluso después de finalizar el tratamiento. Son resultados todavía iniciales, pero toca esperar con ilusión sus próximos pasos.
Otra línea de investigación que también estuvo presente en las charlas de expertos es el uso de tirzepatida en personas con diabetes tipo 1 y obesidad. Un tema del que ya hemos hablado con anterioridad en nuestro blog. Los primeros estudios muestran una reducción considerable del peso y de las necesidades de insulina, mientras que el efecto observado sobre la HbA1c es más modesto.
La inmunoterapia es la reina de las terapias
La autoinmunidad sigue siendo uno de los grandes retos de la diabetes tipo 1, de hecho, es el principal desencadenante de la enfermedad. Pero cuando hablamos de tratamientos que implican al sistema inmune, no podemos dejar de pensar en los inmunosupresores. En la actualidad, la investigación busca tratamientos más selectivos, capaces de actuar sobre los mecanismos responsables del ataque a las células beta sin recurrir a una inmunosupresión general.
Un ejemplo es baricitinib, un inhibidor de JAK que ha llegado a ensayos clínicos de fase 3, tanto para preservar la función de las células beta en personas recién diagnosticadas como para retrasar el debut de la dt1 en personas con alto riesgo. Otra estrategia es SAB-142, una inmunoterapia diseñada para modular determinadas células T implicadas en la autoinmunidad. Actualmente se estudia en SAFEGUARD, un ensayo clínico de fase 2b en personas recién diagnosticadas. También hemos hablado de este ensayo en nuestro blog.
Un supermercado de células beta: las células madre
¿Y qué ocurre cuando ya no quedan células beta que salvar? Una de las grandes líneas de investigación busca fabricar nuevas células productoras de insulina a partir de células madre pluripotentes.
Las presentaciones incluyeron tres hitos relevantes en terapia celular con células madre. El trasplante de islotes derivados de células madre autólogas por parte de la Universidad de Pekín en una paciente que ya lleva más de tres años de independencia de insulina. El ensayo de fase Ib Oasis‑1, por parte de la Universidad de Kyoto, que evalúa un injerto subcutáneo alogénico derivado de células madre en tres participantes con seguimiento de un año completado en agosto de 2026. Y el primer trasplante intramuscular en humanos de islotes de donante modificados genéticamente para evadir el rechazo por parte de la Universidad de Uppsala (y esponsorizado por la empresa Sana) que cuenta con datos de seguridad y señales tempranas de eficacia hasta aproximadamente 52–60 semanas. Mientras, otras empresas como Evotec trabajan en nuevas estrategias con células productoras de insulina derivadas de células madre y protegerlas mediante edición génica frente al ataque inmunitario, aunque estas aproximaciones todavía no han llegado a ensayos clínicos.
Porque fabricar nuevas células no es suficiente si el sistema inmunitario vuelve a destruirlas. Por eso, parte de la investigación apunta hacia una combinación de dos estrategias: fabricar las células y protegerlas.
En este contexto aparece también tegoprubart, el anticuerpo de Eledon Pharma que bloquea CD40L y se está estudiando como una pieza clave en el trasplante de islotes. Los datos clínicos comunicados son alentadores y la compañía ya ha presentado a la FDA una propuesta para un nuevo ensayo clínico con el que avanzar hacia la aprobación de su fármaco en dt1.
En conclusión…
La cura de la diabetes tipo 1 todavía plantea muchos retos, pero algo está cambiando: cada vez hay más investigación dando el salto del laboratorio a los ensayos clínicos. El 62 Congreso de la EASD deja una puerta abierta a la esperanza.
