Otra nueva terapia consigue que una paciente con dt1 logre vivir un año sin inyectarse insulina gracias a un trasplante de células madre
Cuando decimos que estamos en el mejor momento para la investigación de la diabetes tipo 1, no lo decimos con la boca pequeña. Si en el post anterior hablábamos de una paciente china con dt1 que había conseguido vivir tres años sin insulina, en este hablaremos de una nueva paciente que también ha conseguido vivir un año sin insulina. Tras someterse a un trasplante celular, a través de otra nueva terapia: OASiS-1. La mujer, una japonesa de 40 años con episodios graves y recurrentes de hipoglucemia, es una de los tres participantes de este ensayo clínico del que no habíamos hablado hasta ahora.
Un ensayo que hace apenas unos días, presentó resultados preliminares muy positivos en el reciente congreso de la AESD (Asociación Europea para el Estudio de la Diabetes), celebrado en Milán, de esta paciente y también de los otros dos participantes. Si bien, estos no han alcanzado la independencia total de insulina . Pero ninguno ha rechazado el trasplante, y las células han demostrado ser seguras y activas. Sin duda, otra gran noticia a falta de la publicación de un artículo con los resultados definitivos de este ensayo que sólo buscaba demostrar la seguridad, y ya está obteniendo resultados positivos.
Te contamos todos los detalles de OASiS-1.
Otra vez células madre
El ensayo clínico OASiS-1 se está desarrollando en el Hospital Universitario de Kioto en colaboración con Orizuru Therapeutics, que desarrolla la terapia OZTx-410. Esta terapia busca crear células de islotes para restituir las células productoras de insulina perdidas por los pacientes con diabetes tipo 1, a partir de células madre (IPs) de un donante. Aprovechando la capacidad de las células madre de transformarse en otro tipo de células, esta terapia aplica un método propio, que da como resultado células pancreáticas muy puras.
Estas células resultantes, son trasplantadas en forma de láminas, por vía subcutánea en el abdomen para facilitar el injerto y también la retirada en caso necesario. La ventaja asociada a este protocolo es que mantiene las células organizadas en una estructura que permite su funcionamiento coordinado. El objetivo es conseguir que las células implantadas sobrevivan y permanezcan funcionales a largo plazo bajo la piel, secretando insulina de manera natural como respuesta a la glucosa.
Tras un mes de monitoreo en el hospital, la paciente fue dada de alta de forma segura y sin complicaciones graves. OASiS-1 tiene programado un seguimiento de cinco años de estos pacientes, para evaluar la producción de insulina, la hemoglobina glicosilada y los datos de monitorización continua de glucosa.
Una vez más inmunosupresores
Si bien, esta terapia aún presenta algunos “inconvenientes” por salvar. El planteamiento clínico contempla que el paciente tiene que usar inmunosupresores para que funcione el injerto, con los consiguientes efectos secundarios que conllevan. Esto, lejos de ser un escollo, nos hace pensar un paso más allá, en las nuevas inmunoterapias que ya se están desarrollando, como Tegoprubart, que modulan el sistema inmune sin anularlo como los inmunosupresores clásicos. Si unimos el avance de las inmunoterapias y esta nueva terapia de reemplazo, podríamos pensar en la posibilidad de mejores terapias combinadas centradas en encontrar una cura para la diabetes tipo 1.
Y una cosa más, está pensado para que se pueda fabricar a gran escala y no de manera personalizada, lo que convierte esta terapia en una opción para todas las personas con diabetes tipo 1.
El mejor momento para la investigación
Este nuevo ensayo clínico, demuestra una vez más que el uso de células madre podría ser la clave para que las personas con esta enfermedad crónica vuelvan a producir insulina por sí mismas. Pero, de momento, una vez más, toca esperar e interpretar los resultados con prudencia. El estudio todavía es muy pequeño, su objetivo principal es evaluar la seguridad y los datos clínicos comunicados recientemente son todavía preliminares, con el análisis todavía en proceso. Seguiremos informando.
