En 2026, solo 4 ensayos clínicos buscan avanzar hacia una cura de la diabetes tipo 1 o reducir la dependencia de la insulina, pero la falta de información y de mecanismos claros de inscripción dificulta el acceso de los pacientes.
Aragón, Asturias, Castilla-La Mancha, Castilla y León, Extremadura, Región de Murcia y La Rioja, además de Ceuta y Melilla, no participan en ninguno de estos ensayos.
El 76 % de las provincias españolas no cuentan con hospitales participantes; el Hospital Cruces y el Ramón y Cajal lideran la participación, con 4 y 3 estudios, respectivamente.
La Fundación DiabetesCERO demanda una red entre hospitales que facilite un acceso más igualitario e impulsa la campaña de petición de firmas «Que vivir lejos no te aleje de un ensayo clínico».
Sevilla, 10 noviembre 2026. Tan solo 160 personas han tenido o tendrán la oportunidad de incorporarse durante 2026 a uno de los cuatro ensayos clínicos que buscan avanzar hacia la cura de la diabetes tipo 1 en España, según recoge el último informe lanzado por la Fundación DiabetesCERO, «Oportunidades para acceder a un ensayo clínico en diabetes tipo 1 en España en 2026: Datos por comunidades autónomas, provincias y hospitales», con motivo del 14 de noviembre, Día Mundial de la Diabetes.
Las diferencias regionales en el acceso a estos ensayos son claras: siete comunidades autónomas no participan en ninguno de estos estudios. Son Aragón, Asturias, Castilla-La Mancha, Castilla y León, Extremadura, Región de Murcia y La Rioja, a las que se suman las ciudades autónomas de Ceuta y Melilla. La ausencia de centros participantes obliga a los pacientes de estos territorios y a sus familias, a desplazarse a otra comunidad si quieren optar a uno de estos ensayos. Mientras que el mapa provincial revela el alcance de esta desigualdad: el 76 % de las provincias españolas no participa en ninguno de estos ensayos, que se concentran en 23 hospitales de solo 12 provincias.
A la distancia geográfica se une la falta de información sobre los ensayos disponibles y cómo acceder a ellos. Una dificultad que afecta también a los profesionales sanitarios, que no siempre disponen de mecanismos claros para orientar a las personas interesadas sobre cómo inscribirse en otros centros hospitalarios. Y para quienes acaban de recibir el diagnóstico, el tiempo corre en contra: algunos ensayos exigen incorporarse en menos de 56 días, cuando pacientes y familias aún están aprendiendo a convivir con todo lo que implica la diabetes tipo 1. Esta falta de información puede hacerles perder la oportunidad de acceder a tratamientos experimentales que podrían incluso frenar el avance de la enfermedad. Por eso, desde la Fundación DiabetesCERO lanzamos, «Que vivir lejos no te aleje de un ensayo clínico» para demandar un acceso más igualitario a los ensayos clínicos.
Siete comunidades autónomas no cuentan con ensayos
En la actualidad, en España hay siete ensayos clínicos abiertos en diabetes tipo 1, pero solo cuatro han incorporado o incorporarán pacientes en 2026 y están enfocados en avanzar hacia una cura o reducir la necesidad de insulina para los pacientes. Y todavía hay oportunidades para participar, porque dos de estos ensayos están incorporando pacientes y otro prevé hacerlo próximamente. Oportunidades especialmente valiosas para las más de 190.000 personas que sufren en España con esta enfermedad autoinmune, crónica y grave que obliga a las personas que conviven con ella a vivir pendientes de los niveles de glucosa.
Las oportunidades varían según la comunidad autónoma. El País Vasco es la única que reúne los cuatro ensayos, todos ellos en el Hospital Universitario de Cruces. Andalucía, Cataluña y Madrid participan en tres estudios cada una. Galicia, Canarias, Cantabria, Comunidad Valenciana, Navarra e Islas Baleares cuentan con uno. En el otro extremo están las siete comunidades sin hospitales participantes, donde acceder exige buscar una opción fuera del territorio y cumplir los requisitos del estudio que mantenga abierto el reclutamiento.
Cruces y Ramón y Cajal los hospitales a la cabeza
Las diferencias también existen dentro de las comunidades que sí participan. En Andalucía, los ensayos se concentran en Sevilla y Málaga; en Cataluña, en la provincia de Barcelona. Bizkaia reúne los cuatro estudios, seguida de Sevilla, Barcelona y Madrid, con tres cada una. Málaga cuenta con dos. Las otras siete provincias participantes ofrecen un único ensayo por provincia. Por tanto, vivir en una comunidad con investigación clínica no significa tener un centro cerca ni poder optar a todos los tratamientos en estudio.
El Hospital Universitario de Cruces y el Hospital Universitario Ramón y Cajal, en Madrid, encabezan la participación, con cuatro y tres ensayos, respectivamente. Les siguen Sant Joan de Déu, en Barcelona, y los hospitales Virgen del Rocío y Virgen Macarena, en Sevilla, con dos cada uno. En los otros 18 hospitales, el 78,3 % del total, la actividad se limita a un solo estudio. Si una persona no cumple sus requisitos, en la mayoría de los casos se queda sin alternativas.
El tiempo juega en contra tras el diagnóstico
Iván y Noemí son madrileños y son los padres de un niño de 12 años que recién ha sido diagnosticado con diabetes tipo 1 y que el próximo lunes 16 de noviembre, iniciará un ensayo con el fármaco teplizumab, en el Hospital Universitario La Paz. Su testimonio es el de muchos de los padres que hoy se enfrentan a un debut diabético: « En nuestro caso nadie nos informó sobre la existencia de ensayos clínicos en España. Cuando regresamos a casa tras el alta hospitalaria, sentimos la necesidad de entender qué significaba realmente convivir con una diabetes tipo 1. Fue entonces cuando descubrimos que en nuestro país se están desarrollando ensayos clínicos muy prometedores. En medio de la incertidumbre esa información nos dio esperanza. Vimos una oportunidad de ofrecer a nuestro hijo la posibilidad de beneficiarse de nuevos tratamientos y de ayudar a que en el futuro otros niños y familias puedan enfrentarse a esta enfermedad con mejores herramientas y perspectivas que nosotros».
Cada año, cerca de 6.000 personas reciben un diagnóstico de diabetes tipo 1 en España, entre ellas alrededor de 1.400 son menores de 15 años. Para acceder a algunos ensayos deben haber transcurrido menos de 100 días desde el diagnóstico y, en otros casos, incluso menos de 56. Las familias deben informarse y completar las pruebas de selección en ese breve margen, mientras aprenden a convivir con la enfermedad.
Esta carrera contrarreloj responde al enfoque de los tratamientos. «Los cuatro ensayos que están incorporando pacientes en nuestro país este año son inmunoterapias dirigidas a proteger las células que todavía producen insulina. La mayoría se centra en personas con diagnóstico reciente, por lo que el margen para incorporarse es muy breve. Sin embargo, en España faltan ensayos de regeneración y reemplazo celular, como el trasplante de islotes pancreáticos, que abran nuevas oportunidades para quienes llevan años conviviendo con la enfermedad», explica el Dr. Francesc Mitjans, director científico de la Fundación DiabetesCERO.
Y es que, frente a la perspectiva de una enfermedad para toda la vida, los ensayos clínicos abren una puerta a retrasar el avance de esta enfermedad. «Para nuestra familia, haber conseguido que nuestro hijo entre en el ensayo significa mirar al futuro con más esperanza. Es la sensación de que estamos haciendo todo lo posible para ofrecer a nuestro hijo las mejores oportunidades», señalan Iván y Noemí.
DiabetesCERO acerca los ensayos a los pacientes
Además, participar en un ensayo exige un compromiso que puede prolongarse durante meses. Según la información facilitada a la Fundación DiabetesCERO por el Servicio de Endocrinología del Hospital de Cruces, los ensayos de teplizumab y SAB-142, los dos que actualmente están reclutando activamente, requieren visitas repetidas al hospital y ciclos de infusiones intravenosas separados por seis meses. Aunque en ambos el patrocinador cubre los gastos de viaje y alojamiento, las familias deben reorganizar su vida cotidiana para poder participar.
Ante estas dificultades, la Fundación DiabetesCERO desde hace meses facilita el contacto entre los pacientes y familias y los centros participantes. «Ya hemos dado los primeros pasos para acercar los ensayos a los pacientes y facilitar el reclutamiento a hospitales como el de Cruces. Queremos que las familias conozcan a tiempo las opciones disponibles más cercanas y que puedan acceder a ellas, vivan donde vivan», señala Sandra Campinas, directora general de la Fundación DiabetesCERO. Con ese objetivo, la Fundación impulsa la campaña de petición de firmas «Que vivir lejos no te aleje de un ensayo clínico», con la que demanda una red de trabajo entre hospitales que facilite el acceso, independientemente del lugar de residencia o del centro en el que cada persona sea atendida.
Para Iván y Noemí, esa ayuda fue fundamental: «Mirándolo ahora con perspectiva, fue un camino que requirió mucha iniciativa por nuestra parte, pero también nos permitió encontrar profesionales y entidades comprometidas que nos acompañaron y nos ayudaron. Afortunadamente, varios hospitales y la Fundación DiabetesCERO respondieron a nuestras consultas y nos orientaron. Sería muy valioso que todas las familias reciban una orientación más clara desde el primer momento sobre las oportunidades que existen».
Sobre la Fundación DiabetesCERO
La Fundación DiabetesCERO es una organización española líder dedicada en exclusiva a la investigación de la cura de la diabetes tipo 1. Nació en 2013 impulsada por familias de niños y niñas con diabetes tipo 1 que, al constatar la profunda falta de financiación, decidieron unirse para impulsar un cambio real en el panorama científico. Desde entonces, y gracias al apoyo de miles de socios, donantes y entidades colaboradoras, la Fundación trabaja para financiar investigación biomédica de alta calidad, promover becas para jóvenes investigadores y sensibilizar a la sociedad sobre la urgencia de invertir en investigación de excelencia.
En estos años, DiabetesCERO ha destinado más de 1,2 millones de euros a proyectos que buscan avanzar hacia la cura y mejorar la vida de las personas con diabetes tipo 1. Su misión es clara y urgente: acercar los avances científicos a pacientes y familias, convencida de que la cronificación de la enfermedad es un tiempo excesivo y de que la cura debe convertirse en una realidad lo antes posible. Con un equipo humano comprometido y una comunidad que respalda cada paso, la Fundación trabaja sin descanso para acelerar ese futuro.
Contacto:
Virginia Espinosa
Responsable de Comunicación de Fundación DiabetesCERO
virginia.espinosa@diabetescero.org
Tlfno: 656 698 699
